安斯泰来日前宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已确认重新提交其生物制剂许可证申请，用于治疗成人局部晚期或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌的佐倍妥昔单抗是一种一流的CLDN18.2靶向单克隆抗体。如果获得批准，这将是美国针对这一患者群体的首次此类治疗。
据悉，FDA已将目标行动日期定为2024年11月9日。
胃癌通常被诊断为晚期，炒股杠杆配资官网转移期的五年生存率为7%。安斯泰来高级副总裁兼免疫-肿瘤学领域开发负责人Moitreyee Chatterjee-Kishore表示，安斯泰来致力于探索针对难治性癌症的新型靶向疗法。晚期胃或胃食管交界处腺癌患者常常面临巨大的未满足医疗需求，而FDA确认zolbetuximab生物制品上市许可申请的重新递交，使得该公司为符合条件的美国患者提供这一重要治疗选择迈进了一步。
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